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Incluyen lactante de tres meses en ensayos clínicos, por vez primera en La Habana

Por Elizabeth Martínez izquierdo

 

El rostro de la investigadora habanera reflejaba satisfacción, al narrar en breves palabras, la confianza de los padres en los científicos cubanos y en la seguridad del candidato vacunal conjugado heptavalente, contra siete serotipos más importantes de neumococo.

Es la primera vez en la capital, que se realiza ensayos clínicos con  población pediátrica tan pequeña (tres meses de vida), afirmaba la especialista Dagmar García, directora de investigaciones del Instituto Finlay de vacunas.

Ya se había experimentado en la ciudad pruebas con bebes de siete meses, pero en esta oportunidad la reacción de los familiares de incluir a los críos en los tanteos, constituye algo muy novedoso e importante, precisó la doctora.

Impacto en la capital

Los ensayos clínicos necesitan de convocatorias para incluir a los bebes en estas ilustraciones y es muy importante que los capitalinos conozcan del aviso, aseguró.

El proceso estrictamente regulado por las buenas prácticas clínicas  incorpora a los infantes que cumplen los criterios de inclusión establecidos por el examen y sin dudas, es la oportunidad para demostrar que la vacuna es eficaz en lactante y su posterior inserción en el esquema de inmunización del país.

Los infantes se conducen al  hospital pediátrico docente Juan Manuel Marques, en el municipio de Marianao, momento propicio para brindar toda la información relacionada con los beneficios y algunos riesgos normales asociados a las reacciones adversas de la vacuna y es decisión del padre incluir  o no a su hijo, destacó.

Se trata de un producto de elevada complejidad que requiere de  periodos de tiempo prolongados (más de 10 años),  para demostrar su seguridad preclínica y establecer una tecnología de producción que cumpla con buenas prácticas de fabricación, así como el manejo de un número importante de ensayos clínicos, los cuales han permitido aportar las evidencias, seguridad y eficacia del candidato contra las infecciones con neumococo, dijo la especialista.

Primeros en recibir la dosis.

La población diana inicial para la introducción de la vacuna en el país, serán los infantes de preescolar y posteriormente los lactante de la isla.

Inmediatamente que se aplique este tipo de inmunización, explica García, comenzará una reducción de las enfermedades causadas por este agente bacteriano, lo que posibilitará la disminución de  aquellos padecimientos que tanto afectan a los niños y niñas como la neumonía, la meningitis, las otitis medias y la sepsis, que en algunos casos puede llegar a complicaciones serias para la vida del pequeño.

Novedosa estrategia cubana.

Es muy interesante porque este proyecto se desarrolló de forma diferente, se incluyeron primero los chicos y después lactantes (estrategia cubana), apuntó García.

Este tipo de inoculación en el mundo se implantó primero en lactantes, para lo cual se necesita un periodo de tiempo mayor, con vistas a demostrar las evidencias clínicas.

Y porque demorar el impacto de salud en Cuba, si existe  la posibilidad de vacunar primero a los niños, ya que es más fácil conducir los ensayos clínicos y las evidencias pueden aparecer más rápido en el tiempo, acotó.

 Próxima campaña de vacunación

Sin dudas la próxima introducción de inmunización en el país, será la vacuna conjugada contra el neumococo, en el momento que esté lista.

La población cubana tiene que saber que hay una intensión importante por parte del Ministerio de Salud Pública, en alianza con la Industria Biotecnológica, de concluir en el más corto tiempo este candidato vacunal, concluyo la especialista.

Todavía el producto está en la fase de investigación clínica, ultimando los estudios en la población pediátrica preescolar e iniciando las pesquisas clínicas en la urbe de pequeñuelos.

Este tipo de vacuna ya está comercialmente en el mundo producidas por otras trasnacionales y el impacto salud es evidente.

Sin dudas constituye una herramienta vital para el proyecto de vacuna cubana contra el neumococo y  será como instrumento de trabajo para el resto de los productos introducidos en el país, mediante la industria biofarmacéutica, en el caso del Instituto Finlay.

Heberferon, potente medicamento cubano para cáncer cutáneo

Por Elizabeth Martínez izquierdo

Incrementar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de piel o cutáneo, constituye propósito irrefutable para el doctor en ciencias biológicas Iraldo Bello Rivero del departamento de ensayos clínicos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) en La Habana.

Veinte años dedicados a desarrollar un producto cubano  para el tratamiento de los carcinomas basocelular de piel, denominado Heberferon, evidencia la sabiduría de un grupo de expertos liderados por Bello Rivero y que administrado por vía intramuscular inhibe el crecimiento tumoral, reduce o elimina las lesiones e incluso, las más complejas.

Periodista ¿En qué consiste el medicamento?

Iraldo Bello Rivero “Es una formulación biotecnológica que combina dos productos: el Interferón Alfa 2 b con Gamma humano, ambos producidos por el (CIGB) por vía recombinante”.

“Las proporciones entre ellos permiten que sea mucho más potente  que si se usan por separados, la acción de la  mezcla posibilita colocarla  en un frasco único”.

P ¿Cómo se distribuye el fármaco?

IBR “En la actualidad existen más de 20 viales disponibles para distribuir en todo el territorio nacional”.

P ¿Donde se ubica el Heberferon?

IBR “Mas de 40 instituciones del país ya tienen el medicamento, sobre todo los  policlínicos provinciales,  La Habana y Mayabeque”.

“En la capital se ubica el fármaco en el Instituto de Oncología y Radiobiología y los Hospitales: Hermanos Almejeiras, Nacional Dr. Enrique Cabrera,  Julio Trigo y  Calixto García”.

P ¿Cómo se especializan los profesionales de la salud para aplicar  el medicamento?

IBR “Como parte del desarrollo clínico de la porción, un grupo de médicos participaron en la etapa de ensayos clínicos del proyecto Heberferon y ya están adiestrados”.

“Actualmente existe un programa en paralelo para la capacitación de aquellos especialistas que no transitaron por la fase de ensayos clínicos y cada mes un grupo de investigadores  del proyecto Heberferon, visitan  las provincias del país con la finalidad de instruir teórica y práctica la forma de inyectar el producto,  elemento clave para obtener buenos resultados”. “Entrenamos a los médicos y les otorgamos un diploma que certifica  su aprendizaje para aplicar el fármaco a los pacientes”.

P ¿Perspectivas del medicamento?

IBR “Los galenos han detectado que la formulación puede ser útil para aquellos enfermos con carcinomatosis múltiples y lesiones extendidas propias del  padecimiento”.

“Por ejemplo un convaleciente  con múltiples lesiones- hasta 200-, habría que realizar varios abordaje quirúrgico (cirugías) y algunos de ellos tienen de fondo síndrome genético, lo que posibilita que la enfermedad perpetúe y continúen surgiendo nuevas lesiones”.

“La aplicación del Heberferon en ese tipo de enfermos ha tenido resultados magníficos y se ha comprobado que mejora la calidad de vida y disminuye la frecuencia de aparición de nuevas lesiones”.

P ¿Perspectivas de comercializar el producto hacia el mercado exterior?

IBR “Se preparan condiciones para salir al mercado exterior,  pero aún  no estamos listos”.

P El Heberferon (único de su tipo en el mundo), es una novedad científica y constituye una posible alternativa terapéutica para las tumoraciones de mayor incidencia en Cuba. En la actualidad  más de 400 pacientes en el país se han beneficiado del  medicamento.

Aunque el cáncer de piel no está entre los de mayor mortalidad la incidencia  asciende y su aparición tiene un alto costo estético y sicológico para el paciente, la prevención de sus factores de riesgo es fundamental.

Presentan experiencia cubana del cáncer, en congreso de farmacología 2013

Diferentes ensayos clínicos en varios tipos y localizaciones de cáncer, son expuestos en las jornadas de trabajo del XX Congreso Latinoamericano de Farmacología y Terapéutica, Latinfarma 2013, que sesiona en el capitalino Palacio de las Convenciones, con la participación de más de 800 delegados de 38 naciones y una representación de participantes del país.

Especialistasdel Centro de Inmunología Molecular, presentaron la experiencia de Cuba, en investigaciones de esa afección, que al cierre del año 2012, ocupa la primera causa de muerte en la Isla caribeña.

Científicos del patio, mostrarán el diseño de ensayos clínicos que permitirá el desarrollo de nuevos medicamentos, así como, la eficacia y seguridad de los supositorios de estreptoquinasa recombinarte en el tratamiento de la enfermedad hemorroidal.

El propósito esencial del encuentro escontribuir al desarrollo de la especialidad en Latinoamérica y al fortalecimiento de los sistemas de salud de los pueblos.

En el evento se analizaran temas vinculados con el desarrollo de nuevos medicamentos, la optimización de los existentes y su uso raciona de los mismos

El programa científico de la magna cita, incluye más de 300 conferencias, carteles, talleres y simposios, entre otras modalidade