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Centro de ensayos clínicos, 25 años por el mejoramiento humano

Por Elizabeth Martínez Izquierdo

ensayos-clinicos-1-168x98_cDesde su fundación, hace 25 años, el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCE) se ha encargado de que lleguen a los pacientes las investigaciones del Centro de Inmunología Molecular (CIM), Ingeniería genética y biotecnología (CIGB), e Histoterapia Placentaria.

Evaluar en los humanos la eficacia y seguridad de los fármacos que se  agrupan en el Registro Sanitario de las Autoridades Reguladoras de Medicamentos, forma parte de la estrategia creada para las proyecciones de trabajo de la institución.

El Dr. Alberto Hernández Rodríguez, Director del (CENCE) explicó que el desarrollo acelerado de la entidad coincidió con el brote de la epidemia de Neuropatía en Cuba, surgida a inicios de 1992 por las localidades de Pinar del Río y La Habana. En un corto tiempo se realizaron estudios en diferentes provincias del país con rápidas soluciones de terapias para mejorar la salud de las personas con esta dolencia.

Argumentó también que durante 25 años se han perfeccionado ensayos clínicos de productos como los Interferones para la Hepatitis, la Estreptoquinasa Recombinante para el infarto del miocardio, el Factor de Crecimiento Epidérmico para las quemaduras, la Melagenina para el Vitíligo entre otros medicamentos  novedosos.

El cumplimiento de las normas internacionales y las buenas prácticas clínicas  garantizan que todos los fármacos que lleguen al registro sanitario cumplan los requisitos de seguridad y vigencia, con vistas a que los pacientes se sientan confiados y continúen colaborando en las investigaciones. En estos momentos se realizan 98 verificaciones de diferentes centros.

Agregó Hernández Rodríguez que el avance en vacunas terapéuticas para el tratamiento del cáncer liderado por el CIM ha sido un éxito.

Los galenos del CENCE iniciaron los sondeos del Nimotuzumab inoculación  terapéutica  que controla el crecimiento de las células cancerígenas, y que ya muestra esperanzadores resultados. Registrada hace dos años  su uso se extiende ya por 168 policlínicos del país.

En coordinación con el Sistema de Salud cubano, el centro coordinador  comenzó a diseñar pruebas para evaluar biosimilares (producto biotecnológico, copia del original) los cuales se encuentran en el mercado a precios muy elevados. Con esta atenuante el  (CIGB) logra crear biosimilares terapéuticos de calidad y menos costosos.

El Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos administra el Registro Público Cubano  de las Investigaciones el cual permite dar trasparecía a los estudios, mereciendo el reconocimiento de la Organización Mundial de la Salud (OMS) como Primer Registro de Ensayos Clínicos en América Latina en idioma español.

Además obtuvo la Certificación Internacional del Sistema de Calidad Iso 900 1 del 2008. Primer centro de salud en Cuba que logra esta legitimación.

En la actualidad se realizan diversos cursos perfilados en postgrado, diplomados y maestría, más de 7 mil trabajadores se han capacitados y hoy se diseña un doctorado curricular en la temática de investigación.

Con el progreso  de la biotecnología y de la Industria Médico Farmacéutica Cubana surgen los principales centros de investigaciones  en La Habana. Paralelamente a este adelanto se genera la necesidad de crear una institución conciliadora  entre las investigaciones básicas y de producción con la recepción de esos  resultados asociados a los pacientes.

El Centro Nacional Coordinados de Ensayos Clínicos, fundado por el líder de la Revolución cubana Fidel Castro Ruz, el 30 de noviembre de 1991, tiene como reto inmediato continuar explorando diseños más novedosos de la metodología de ensayos clínicos, de manera que acorten el tiempo de sus resultados con vistas a que el producto llegue más rápido al paciente.

Amplía mercado laboratorio Cuba-Rda

Por Elizabeth Martínez izquierdo.

índice protesis de pierne

 

Introducir novedades en las prótesis para extremidades inferiores con movimientos de rodilla, es una de las perspectivas del centro Nacional de Ortopedia Técnica, Cuba-Rda, ubicado en el habanero municipio de Playa, para el año 2016, puntualizo Guillermo Rodríguez Nápoles, director general.

Con estos fines se rubricó recientemente carta de intención con especialista en el tema de países de Europa, la que incluye también la propuesta por parte de la Organización Mundial de prótesis de donar entre siete y nueve becas gratuitas para estudiar en Alemania este perfil, en el idioma inglés. La dirección de la unidad de producción se encuentra en la selección del personal.

Entre los logros del laboratorio Cuba-Rda, en 50 años de existencia, tiene que ver con la eliminación de la lista de espera para prótesis, con un ciclo de entrega actualmente de 30 a 45 días. De igual forma los collarines para las personas con problemas de cervical, el cual se entrega al momento de hacer la solicitud a precios módicos y la estable producción de amuletas, batones, andadores, entre otros artículos.

Satisfacer al pueblo capitalino es el reto de los trabajadores de Cuba-Rda y así consta en los libros de quejas y sugerencia donde cada paciente escribe sobre la calidad de los servicios y el trato de excelencia que reciben.

índice CUBA rDALa permanencia de la mayoría de los trabajadores en el centro a pesar de las dificultades económicas y los difíciles años del periodo especial ha posibilitado el desarrollo que hoy exhibe la institución, reconocida también por cientos de hombres y mujeres damnificados de Haití, quienes recibieron sus prótesis de manos de los propios cubanos.

La dirección del el Centro Nacional de Prótesis Cuba-Rda, presento el programa de desarrolla hasta el año 2021 solicitado por la dirección del Ministerio de salud pública, el cual incluye renovar y sustituir tecnología y equipos si el caso lo requiere.

El acto central por el aniversario 50 de la fundación del centro se realizará el 20 de mayo, en la sede y se estimularán a los trabajadores con 20 y 25 años de labores continuas y destacadas en la producción y los servicios.